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產(chǎn)品型號:GY-8100
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
更新時間:2025-12-17
訪 問 量:15
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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射頻消融治療儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GY-8100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由射頻儀主機(jī)和腳踏開關(guān)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于治療快速心律失常和相關(guān)炎癥的消融手術(shù)。
射頻消融原理是通過高頻電流產(chǎn)生熱能破壞病變組織的微創(chuàng)技術(shù):
1. 熱效應(yīng):300-500kHz高頻電流使組織離子摩擦產(chǎn)熱,溫度達(dá)60-100℃導(dǎo)致細(xì)胞不可逆損傷。
2. 電極定位:影像引導(dǎo)下電極導(dǎo)管精準(zhǔn)送達(dá)靶組織,電流形成3-5mm球形損傷灶。
3. 阻抗監(jiān)測:實時監(jiān)測組織阻抗變化,阻抗突升時停止能量輸出避免過度灼傷。
4. 溫度控制:導(dǎo)管監(jiān)測溫度,設(shè)定50-60℃閾值防止組織過熱。
5. 組織壞死:消融后形成凝固性壞死灶,最終纖維化形成瘢痕阻斷異常電傳導(dǎo)或破壞腫瘤。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準(zhǔn)20173010090
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